近日，某大型制藥企業(yè)在全面升級(jí)生產(chǎn)車間潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)能力的過(guò)程中，引進(jìn)了青島新業(yè)環(huán)?？萍加邢薰咀灾餮邪l(fā)的XY-3016H手持式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器。該儀器采用全半導(dǎo)體激光傳感器技術(shù)，可同時(shí)測(cè)量多種粒徑的塵埃粒子數(shù)，符合GMP規(guī)范要求，在藥品生產(chǎn)潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)、過(guò)濾器檢漏、HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證等工作中表現(xiàn)優(yōu)異，為企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證和保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量提供了可靠的技術(shù)支撐。

項(xiàng)目背景：制藥行業(yè)潔凈室監(jiān)測(cè)要求嚴(yán)格

制藥企業(yè)的生產(chǎn)車間潔凈度直接關(guān)系到藥品質(zhì)量和患者安全。根據(jù)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，制藥企業(yè)需對(duì)生產(chǎn)車間潔凈室的懸浮粒子濃度進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，確保潔凈度等級(jí)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。該制藥企業(yè)此前使用的進(jìn)口粒子計(jì)數(shù)器存在維護(hù)成本高、操作復(fù)雜、售后響應(yīng)慢等問(wèn)題，急需引進(jìn)一款性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便、性價(jià)比高的國(guó)產(chǎn)替代設(shè)備。

XY-3016H：全半導(dǎo)體激光技術(shù)，測(cè)量精準(zhǔn)可靠

XY-3016H手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器采用全半導(dǎo)體激光傳感器，光源為半導(dǎo)體激光器，壽命大于35000小時(shí)，確保長(zhǎng)期使用的穩(wěn)定性和可靠性。儀器一次采樣可同時(shí)測(cè)得0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10μm六檔粒徑的塵埃粒子數(shù)，制藥潔凈室對(duì)不同粒徑粒子監(jiān)測(cè)的要求。

在實(shí)際應(yīng)用中，企業(yè)質(zhì)量管理人員使用XY-3016H對(duì)生產(chǎn)車間的關(guān)鍵操作點(diǎn)進(jìn)行潔凈度檢測(cè)。儀器采樣流量2.83L/min，采樣周期1～10000秒可調(diào)，可快速完成不同區(qū)域的檢測(cè)任務(wù)。檢測(cè)結(jié)果實(shí)時(shí)顯示在液晶屏上，并可直接顯示粒子濃度（顆/立方米），無(wú)需人工換算。

符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，支持UCL計(jì)算

XY-3016H技術(shù)指標(biāo)均滿足國(guó)家計(jì)量總局頒布的JJF 1190-2008檢定規(guī)程要求，UCL報(bào)表符合ISO14644-1、GB50073-2001、GMP、FS-209E等標(biāo)準(zhǔn)。儀器支持設(shè)置采樣點(diǎn)數(shù)（2～9點(diǎn)）和每點(diǎn)采樣次數(shù)（2～9次），可自動(dòng)計(jì)算95% UCL值，為潔凈室等級(jí)判定提供科學(xué)依據(jù)。儀器還具備級(jí)別報(bào)警功能，可對(duì)潔凈室100級(jí)至1000000級(jí)等不同等級(jí)設(shè)定報(bào)警閾值，超標(biāo)后自動(dòng)報(bào)警，提醒操作人員及時(shí)處理。

多種測(cè)試模式，靈活應(yīng)對(duì)不同需求

XY-3016H支持單一、重復(fù)、連續(xù)、計(jì)算、遠(yuǎn)程等多種測(cè)試方式，滿足不同場(chǎng)景的檢測(cè)需求。累計(jì)值、差值、濃度值等多種計(jì)數(shù)模式，可根據(jù)實(shí)際需要選擇。儀器可存儲(chǔ)1000組數(shù)據(jù)（循環(huán)式緩沖區(qū)），包括粒徑數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)、時(shí)間、采樣量等信息，斷電后數(shù)據(jù)不丟失。配備RS232和USB通訊接口，可與PC電腦數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)連接進(jìn)行遠(yuǎn)程控制，測(cè)試數(shù)據(jù)可通過(guò)電腦進(jìn)行分析處理并可以保存為Excel文件。

便攜設(shè)計(jì)，操作簡(jiǎn)便

XY-3016H外形尺寸230×130×45mm，重量?jī)H0.6kg，小巧輕便，便于攜帶。儀器內(nèi)置鋰離子電池，7.4V、3400mAh，工作時(shí)間長(zhǎng)達(dá)6小時(shí)，滿足現(xiàn)場(chǎng)長(zhǎng)時(shí)間檢測(cè)需求。交直流兩用，配備交流電源適配器，100V～245V寬電壓輸入，適應(yīng)不同供電環(huán)境。

用戶反饋：精準(zhǔn)、便攜、高性價(jià)比

參與本次潔凈室監(jiān)測(cè)工作的質(zhì)量管理人員表示：“XY-3016H操作非常簡(jiǎn)便，六通道同時(shí)檢測(cè)，一次采樣就能獲取全部所需數(shù)據(jù)。儀器精度高，重復(fù)性好，GMP規(guī)范要求。便攜式設(shè)計(jì)讓我們可以輕松攜帶到不同車間進(jìn)行檢測(cè)。相比進(jìn)口設(shè)備，XY-3016H性價(jià)比更高，售后服務(wù)也更及時(shí)，是我們?nèi)粘１O(jiān)測(cè)工作的理想選擇。"

廣泛應(yīng)用，助力各行業(yè)潔凈度檢測(cè)

XY-3016H手持式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器不僅適用于制藥企業(yè)潔凈室檢測(cè)，還可廣泛應(yīng)用于電子生產(chǎn)企業(yè)潔凈室檢測(cè)、過(guò)濾器現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)與檢漏、生物安全柜監(jiān)測(cè)、HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)室、飲料包裝環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、汽車噴涂環(huán)境、微電子、生化制品、食品衛(wèi)生、精細(xì)化工、精密機(jī)械等生產(chǎn)和科研部門(mén)。

結(jié)語(yǔ)

XY-3016H手持式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器在該制藥企業(yè)的成功應(yīng)用，充分展示了青島新業(yè)環(huán)?？萍加邢薰驹跐崈羰噎h(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力。未來(lái)，青島新業(yè)環(huán)保將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、質(zhì)量為本"的理念，為廣大用戶提供更加優(yōu)質(zhì)的環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案，助力各行業(yè)潔凈度檢測(cè)工作。